O Impacto da Lei nº 13.021 nas Farmácias Brasileiras e na Saúde Pública

A aprovação da Lei 13.021 em 2014 marcou uma vitória significativa para a profissão farmacêutica, estabelecendo que as farmácias são estabelecimentos de saúde responsáveis por fornecer serviços que promovem o uso racional de medicamentos e garantindo a autonomia técnica dos farmacêuticos.

O Conselho Regional de Farmácia do Paraná (CRF-PR) desempenha um papel crucial na defesa dos princípios éticos e na garantia do cumprimento da lei. Os esforços educacionais do conselho têm sido vitais na redução de processos administrativos contra farmacêuticos, muitas vezes decorrentes da falta de conhecimento sobre as regulamentações atuais.

Dr. Arnaldo Zubioli, Presidente do CRF-PR, fez uma retrospectiva sobre a aprovação da Lei 13.021, que teve origem no Senado Federal por meio de uma proposta da Senadora Marluci Pinto, com o objetivo de alterar o Artigo 15 da Lei 5.991 de 1973. Este artigo diz respeito à assistência e responsabilidade técnica de farmácias e drogarias.

A lei passou por um longo processo legislativo, sendo aprovada pelo Senado Federal e, em seguida, pela Câmara dos Deputados, onde foi relatada pela Deputada Van Valente. Notavelmente, um projeto de lei anterior de 1994 não conseguiu ser aprovado até esta iteração bem-sucedida em 2014, que levou 20 anos para ser promulgada.

As diferenças entre a Lei 5.991 de 1973 e a Lei 13.021 de 2014 são profundas. A primeira focava na vigilância sanitária do comércio de medicamentos sem mencionar os farmacêuticos ou sua prática profissional, enquanto a última aborda explicitamente as responsabilidades e atividades dos farmacêuticos, reconhecendo as farmácias como estabelecimentos de saúde.

A Lei 13.021 redefine as farmácias, afirmando que são estabelecimentos de saúde de qualquer natureza onde os farmacêuticos exercem suas funções. Esta lei retifica a omissão anterior ao estabelecer que os farmacêuticos são responsáveis pelas operações desses estabelecimentos e delineia suas obrigações e atividades.

A discussão começa com uma visão geral do Artigo 1 da Lei 13.021/14, que define uma farmácia como uma unidade que fornece assistência farmacêutica, assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva. Enfatiza a manipulação e a dispensação de vários medicamentos, incluindo produtos magistrais, oficiais, farmacêuticos e cosméticos, de acordo com o conceito de assistência farmacêutica da Organização Mundial da Saúde, que inclui o acesso e o uso racional de medicamentos.

O Dr. Arnaldo Zubioli explica que a assistência farmacêutica abrange um conjunto de ações e serviços voltados para garantir a assistência terapêutica integral por meio da promoção, proteção e recuperação da saúde em estabelecimentos públicos e privados. Isso é crucial para garantir o acesso e o uso racional de medicamentos, destacando as graves consequências do uso irracional de medicamentos, como a progressão da doença, aumento da duração do tratamento, custos mais altos devido a internações desnecessárias e baixa adesão dos pacientes às terapias prescritas.

A Constituição Federal de 1988 reestruturou o sistema de saúde do Brasil ao estabelecer o Sistema Único de Saúde (SUS), que conecta ações de promoção, proteção e recuperação da saúde para aumentar o controle individual sobre a saúde e prevenir riscos de doenças na população. O Dr. Zubioli enfatiza o papel das farmácias como o primeiro ponto de atendimento à saúde para o público, observando que 70% dos problemas de saúde são doenças crônicas não transmissíveis, como diabetes, hipertensão e obesidade.

Dr. Zubioli elabora sobre o papel crítico do farmacêutico na assistência à saúde, conforme descrito na lei. Ele observa que os farmacêuticos são essenciais na avaliação e monitoramento de pacientes, estabelecendo protocolos clínicos para acompanhamento e garantindo a eficácia e segurança das terapias farmacológicas. Esse envolvimento proativo é vital na gestão de doenças crônicas prevalentes e na prevenção de seu surgimento.

A definição de uma farmácia como um estabelecimento de saúde é reforçada pela presença de profissionais de saúde que prestam serviços significativos à saúde pública. Os farmacêuticos são frequentemente os últimos profissionais de saúde com os quais os pacientes interagem antes de tomar medicamentos, tornando-os cruciais para avaliações iniciais de saúde e orientações sobre o uso de medicamentos.

Dr. Arnaldo Zubioli enfatiza o papel das farmácias como locais privilegiados para a assistência à saúde, destacando sua capacidade de monitorar as condições de saúde dos pacientes, como pressão arterial e níveis fisiológicos de colesterol, triglicerídeos e glicose. Ele observa a importância de garantir que os pacientes sigam as terapias prescritas e que os farmacêuticos estejam atentos às necessidades e preocupações dos pacientes.

A discussão muda para o conceito de 'correlatos' em farmácias, conforme definido pela Lei 13.021. O Dr. Zubioli explica que esses são uma ampla gama de produtos e dispositivos relacionados à saúde, incluindo itens de higiene pessoal e kits de autoavaliação, que apoiam a saúde individual e coletiva. Ele cita exemplos como medidores de glicose para diabéticos e enfatiza a importância desses produtos na promoção do autocuidado e na melhoria da qualidade de vida.

Dr. Zubioli elabora sobre os tipos de alimentos que podem ser vendidos em farmácias, especificamente aqueles que atendem a necessidades de saúde, como nutrição enteral e produtos dietéticos para atletas ou indivíduos com restrições dietéticas específicas. Ele destaca a necessidade de dietas equilibradas entre grupos especiais, incluindo gestantes, mães lactantes e idosos, e menciona a importância de vitaminas e minerais, bem como produtos à base de plantas, como própolis, desde que estejam registrados no Ministério da Agricultura.

A conversa aborda as mudanças trazidas pela Lei 13.021 em relação às farmácias hospitalares e públicas. O Dr. Zubioli aponta que, anteriormente, os hospitais frequentemente alegavam que não precisavam contratar farmacêuticos, rotulando suas farmácias como dispensários. No entanto, a nova lei exige que todos os tipos de farmácias, incluindo aquelas em hospitais e unidades de saúde pública, tenham farmacêuticos presentes durante todas as horas de funcionamento, contrariando as justificativas passadas para não empregá-los.

Uma decisão da Justiça Federal da Quarta Região estabeleceu que apenas farmácias com mais de 50 leitos eram anteriormente consideradas suficientes para operações farmacêuticas. No entanto, a nova lei, Lei 13.021/14, mudou o foco do número de leitos para a necessidade de ter farmacêuticos presentes para o uso terapêutico de medicamentos. Isso marca um avanço significativo no arcabouço legal que rege as farmácias, eliminando a distinção entre estabelecimentos públicos e privados.

Os desafios enfrentados pelos farmacêuticos sob a nova lei giram principalmente em torno da dispensação e prescrição de medicamentos. A dispensação envolve fornecer orientações necessárias para o tratamento e informar os pacientes sobre a terapia farmacológica, incluindo a identificação de problemas relacionados a medicamentos. Além disso, os farmacêuticos têm a tarefa de prescrever e aconselhar sobre medicamentos de venda livre, o que apresenta seu próprio conjunto de desafios.

Dr. Arnaldo Zubioli identifica dois grandes desafios para os farmacêuticos: primeiro, a necessidade de aconselhamento abrangente sobre produtos farmacêuticos, que inclui orientações de saúde individuais e coletivas sobre avaliações de risco-benefício, potenciais interações medicamentosas, reações adversas e eficácia terapêutica. Em segundo lugar, o monitoramento contínuo da terapia farmacológica por meio de protocolos estabelecidos e registros farmacêuticos é crucial, especialmente para doenças crônicas não transmissíveis como diabetes e hipertensão, que representam 70% das taxas de morbidade e mortalidade.

Doenças crônicas, particularmente aquelas prevalentes em populações mais velhas, requerem gerenciamento contínuo de medicação. Os farmacêuticos devem fornecer aconselhamento contínuo para minimizar a deterioração associada à progressão da doença e para melhorar a qualidade de vida dos pacientes. Isso requer um ambiente adequado dentro das farmácias para a realização de consultas farmacêuticas.

A nova lei também enfatiza a importância dos farmacêuticos na prescrição e monitoramento de medicamentos de venda livre. Apesar de estarem disponíveis sem receita, esses medicamentos ainda podem causar reações adversas e interações medicamentosas. Os farmacêuticos desempenham um papel crítico na avaliação se a condição de um paciente é temporária ou grave, e são responsáveis por encaminhar pacientes a especialistas quando necessário, como em casos de distúrbios gastrointestinais graves.

Com a implementação da Lei 13.021/14, as responsabilidades de supervisão do Conselho Regional de Farmácia do Paraná (CRF-PR) passarão por mudanças significativas. O artigo 13 da lei descreve as obrigações dos farmacêuticos, que incluem o atendimento ao paciente, a criação de registros farmacêuticos, a adesão a protocolos e a notificação de quaisquer efeitos adversos causados por medicamentos.

De acordo com a nova lei, os farmacêuticos são obrigados a analisar e verificar todas as prescrições, garantindo que atendam aos padrões legais e técnicos para garantir a eficácia e a segurança dos produtos para os pacientes. Essas responsabilidades são sérias e devem ser monitoradas, uma vez que os farmacêuticos devem realizar esses atos dentro das farmácias. A lei estipula que os farmacêuticos não podem alegar que o proprietário de uma rede de farmácias ou estabelecimento os impediu de cumprir suas funções, uma vez que o Artigo 10 da lei afirma que os proprietários não devem desconsiderar a orientação técnica fornecida pelos farmacêuticos. Isso concede aos farmacêuticos a autonomia técnica e científica necessária para desempenhar suas funções de forma eficaz.

Os inspetores do Conselho têm passado por treinamentos e cursos para adaptar seus métodos de supervisão. Eles se envolveram com farmacêuticos em todo o estado do Paraná, realizando palestras para explicar as diretrizes da Lei 13.021 de 2014. Dadas as mudanças significativas na prática da farmácia, a implementação dessas regulamentações não pode ocorrer da noite para o dia. Portanto, o Conselho está adotando uma abordagem preventiva, educando e atualizando os farmacêuticos até dezembro de 2015. A partir de janeiro de 2016, o órgão regulador monitorará ativamente as farmácias para garantir a conformidade com as diretrizes da lei, com foco em práticas éticas e na imposição de penalidades por não conformidade.

Dr. Arnaldo Zubioli enfatizou que a função primária do Conselho Regional de Farmácia não é punitiva, mas educativa. O Conselho mantém uma relação direta com a sociedade, justificando sua existência ao proteger o público de profissionais não qualificados e produtos terapêuticos ineficazes. O público confia que o Conselho atua em seu favor, e os esforços regulatórios estarão alinhados com essa missão, garantindo que os padrões éticos sejam mantidos dentro da profissão.

Dr. Zubioli concluiu convidando todos os farmacêuticos a construírem colaborativamente a profissão que aspiram, defendendo um papel na saúde que contribua para uma sociedade que respeita a vida. Ele incentivou os farmacêuticos a entrarem em contato com o Conselho de Farmácia do Paraná para quaisquer dúvidas adicionais sobre a nova lei, reforçando a importância do esforço coletivo para o avanço da profissão.